Главная Рак груди

Креон 1000 показания к применению. Креон: инструкция по применению

При нарушениях выработки ферментов поджелудочной железы и расстройствах пищеварения пациентам назначаются ферментные препараты. Одним из подобных средств является Креон 10000. Гастроэнтерологи часто используют его в своей практике для лечения патологий поджелудочной.

Форма выпуска и состав

Средство производится в виде капсул, внутри которых находятся микрогранулы панкреатина, покрытые кислотостойкой оболочкой.

Сама капсула изготавливается из желатина, который растворяется в полости желудка. Капсулы помещены во флаконы, по 20 штук.

Основным компонентом 10000 является панкреатин (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД и протеаза 600 ЕД). Его получают из поджелудочной свиней.

Вспомогательные компоненты препарата представлены такими веществами, как диметикон и макрогол, спирт цетиловый и фталат гипромеллозы, а также триэтилцитрат.

Механизм действия

Капсулы Креон 10000 относятся к препаратам ферментной группы, терапевтический эффект которых основан на нормализации пищеварительных процессов.

Присутствующие в составе ферментные вещества облегчают процессы расщепления липидов, протеинов и глюкозы, что обеспечивает их полное усвоение сквозь тонкокишечные стенки.

Панкреатин в Креоне представлен в форме минимикросфер, покрытых оболочкой, защищающей от желудочного сока. Когда капсула доходит до желудка, то происходит растворении ее желатиновой оболочки, при этом мелкие микрогранулы высвобождаются, смешиваются с едой и продвигаются в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и ферменты начинают работать, расщепляя компоненты пищи.

Панкреатин относится к ферментам, улучшающим пищеварительные процессы, благодаря чему снижается симптоматика ферментной недостаточности вроде болезненных ощущений в животе, метеоризма и проблем со стулом.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

Хронического ;
После недавнего приступа панкреатита острой формы;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Муковисцидоза;
После ;
Частичного удаления желудка;
После оперативного вмешательства на поджелудочной;
Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
При подготовке к или брюшных органов.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром панкреатите и обострении его хронической формы, а также при повышенной чувствительности к свиному панкреатину и прочим компонентам Креона.

Как принимать Креон 10000 взрослым?

Дозировка препарата подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и рационом пациента. Принимать Креон 10000 нужно в процессе употребления пищи.

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, нужно проглатывать их целиком, запивая большим количеством воды.

Если пациент пожилой и ему сложно проглотить капсулу, то можно ее вскрыть, добавив содержимое в питье или жидкую пищу, желательно с кислым вкусом.

Употребить еду или напиток с лекарством нужно сразу, хранить нельзя. Также запрещено добавлять препарат в горячую еду.

Важно, чтобы пациент пил больше жидкости в течение всего периода лечения, иначе возрастает риск развития запоров. С основной едой (завтрак, ужин либо обед) принимать Креон 10000 нужно в количестве 25000-80000, а при легких перекусах дозировку снижают вдвое.

При беременности

Исследований в плане действия препарата на беременных и плод не проводилось, поэтому нет точных данных относительно безопасности Креона 10000 для беременных или кормящих пациенток. Поэтому препарат назначается только врачом, когда риск последствий для ребенка меньше, нежели ожидаемый терапевтический эффект.

Побочные действия

На фоне приема препарата побочные реакции возникают достаточно редко и чаще при нарушении дозировки или наличии непереносимости.

Со стороны ЖКТ могут возникнуть болезненные ощущения в животе и тошнотно-рвотные реакции, вздутие и запоры, диарея и пр. Обычно подобные реакции вызываются не столько действием капсул, сколько основной патологией.

В редких случаях у пациентов вследствие приема препарата появляются высыпания, и зуд. Иногда аллергические реакции проявляются совсем необычными, спонтанными симптомами вроде анафилаксии.

Передозировка

При передозировке Креоном 10000 у пациентов возникают гиперурикемические и гиперурикозурические симптомы. Для лечения необходимо отменить препарат и прибегнуть к симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследовательская работа относительно взаимодействия с прочими медикаментозными средствами не проводилась.

Особые указания

На фоне приема Креона 10000 в высоких дозировках при муковисцидозе отмечаются случаи стриктуры в кишечнике или фиброзирующей колонопатии. Но после многочисленных исследований ученые не получили доказательств наличия взаимосвязи между кишечными стриктурами и применением капсул.

Но все же пациентам, принимающим препарат в больших дозировках, при возникновении необычных проявлений рекомендуется пройди медобследование на выявление фиброзирующей колонопатии.

Препарат не способен каким-либо образом повлиять на внимание и реакцию, поэтому не противопоказан при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Аналоги дешевле

У Креона есть несколько структурных аналогов:

Панкреатин ≈44-72 рубля;
Панкреатин-ЛекТ ≈41-96 рублей
Пензитал ≈160-197 рублей;
Энзистал ≈101-119 рублей;
Энзистал-П ≈70-219 рублей;
Панзинорм ≈111-126 рублей;
≈79-96 рублей;
Панкреазим ≈35 рублей.

Инструкция по применению Креона описывает особенности применения и свойства полиферментного лекарственного средства, предназначенного для нормализации пищеварительных процессов. Креон 10000 и Креон 25000 на основе панкреатических ферментов восстанавливают нарушенные функции поджелудочной железы и способствуют расщеплению и полному всасыванию белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Креон 1000 и Креон 25000: описание

Креон представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на устранение нарушений пищеварения, развивающихся вследствие недостаточного функционирования поджелудочной железы. Медикамент активизирует выработку пищеварительных ферментов и обеспечивает полноценную переработку пищи, поступающей в желудок.

Активное вещество Креона - панкреатин, содержит комплекс основных пищеварительных ферментов животного происхождения (липазу, протеазу и амилазу). Под их действием ускоряется расщепление и переваривание основных питательных веществ (жиров, белков, углеводов) и улучшается их всасывание, что позволяет не перегружать пищеварительную систему и нормализовать функции ЖКТ.

Креон выпускают в форме кишечнорастворимых капсул, каждая из которых содержит сотни мини-микросфер. После приема внутрь оболочка капсулы быстро растворяется, высвобождая микросферы с пищеварительными ферментами.

Перемешиваясь с содержимым желудка, мини- микросферы облегчают распределение ферментов, но не расщепляются до тех пор, пока не достигнут отделов тонкого кишечника. Здесь, при уровне РН > 5,5, их кишечнорастворимая оболочка рассасывается и панкреатические ферменты высвобождаются, обеспечивая необходимое терапевтическое действие.

В каких формах выпускают Креон?

Креон выпускают в единственной форме - в виде твердых желатиновых капсул с разной концентрацией активного вещества:

Креон 25000;
Креон 40000.

Когда назначают Креон?

Основным показанием к назначению ферментного препарата является снижение функций поджелудочной железы, обусловленное различными патологическими процессами. Так, при панкреатите в тканях органа развивается воспалительный процесс, который сопровождается уменьшением выработки пищеварительных ферментов. В результате пища, попавшая в желудок, плохо расщепляется и усваивается.

Продвигаясь в кишечник, остатки непереваренной пищи вызывают бродильные и гнилостные процессы, что самым негативным образом отражается на состоянии пищеварительной системы и способствуют ухудшению общего самочувствия.

Благодаря содержанию пищеварительных ферментов, Креон 10000 ускоряет расщепление пищи и ее прохождение в кишечник, где и происходит полное всасывание питательных веществ. По сути, прием Креона - это заместительная терапия, направленная на устранение негативных симптомов, нормализацию функций пищеварительного тракта и улучшение качества жизни больного. Исходя из этого, Креон назначают при следующих патологических состояниях, провоцирующих ферментную недостаточность поджелудочной железы:

(хронический);
муковисцидоз;
синдром Швахмана-Даймонда;
обструкция протоков органа вследствие опухолевого процесса;
состояния после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы);
рак поджелудочной железы;
снижение активности пищеварительных ферментов в пожилом возрасте.

Кроме того, Креон 10000 включают в состав комплексного лечения различных нарушений пищеварительного процесса, причиной которых становятся хронические заболевания (гепатит, гастрит, цирроз печени). Этот препарат применяют после холецистэктомии (удаления желчного пузыря), частичной резекции желудка, при дуодените, билиарной обструкции и избыточном размножении бактерий в тонком кишечнике.

В педиатрии Креон часто назначают детям в период восстановления после перенесенных кишечных инфекций, при купировании диареи любого происхождения и с целью устранения симптомов муковисцидоза.

Как принимать Креон 10000, 25000?

Согласно инструкции, таблетки Креона принимают во время еды целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. При этом половину или треть рекомендованной дозы следует принять перед едой, а оставшуюся часть - в процессе приема пищи. Дозу препарата врач подбирает индивидуально, с учетом специфики заболевания, концентрации активного вещества в препарате и особенностей питания, то есть определенной диеты, которой придерживается больной.

В процессе лечения рекомендуется уделять особое внимание достаточному приему жидкости, иначе возможно возникновение запоров. Важно глотать капсулу целиком, так как разжевывание мини- микросфер разрушит их оболочку, защищающую пищеварительные ферменты от агрессивного воздействия желудочного сока.

Креон 10000 назначают детям, так как эта форма препарата хорошо подходит для лечения незначительных кишечных расстройств. Начальную дозировку препарата при муковисцидозе для малышей в возрасте до 4- х лет рассчитывают исходя из соотношения - 1000 липазных ЕД на 1 кг массы тела, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД/1кг (на каждый прием пищи). При этом максимальная дневная дозировка не должна превышать 10000 ЕД/1 кг веса.

Если маленький ребенок не может проглотить капсулу, ее следует аккуратно вскрыть и смешать содержимое с жидкостью или жидким детским питанием с нейтральным РН. То есть, препарат нельзя смешивать с кислыми напитками и пищей, а также измельчать мини - микросферы, чтобы не разрушить их оболочку.

Препараты Креон 25000 и 40000, с гораздо большей концентрацией панкреатина применяют при острых нарушениях ферментной активности и выраженном ухудшении состояния. Так, согласно инструкции, Креон 25000 рекомендуется при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Креон 40000 назначают взрослым пациентам, а дозировку препарата в обоих случаях врач подбирает с учетом тяжести пищеварительных нарушений, содержания жиров в рационе и индивидуальных особенностей больного.

Разовая доза препарата может варьироваться от 20 до 75 тыс. ЕД при основном приеме пищи и составлять от 5 до 25 тыс. ЕД липазы при легких перекусах.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему ферментного препарата служат следующие состояния:

острые формы панкреатита;
рецидив (обострение) хронического панкреатита;
индивидуальная непереносимость панкреатита животного происхождения и прочих компонентов препарата.

Как видим, ограничений к применению Креона совсем немного. Однако в период беременности и грудного вскармливания его назначают крайне редко и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного младенца. Такое ограничение связано с тем, что нет достоверных клинических данных о безопасности применения ферментного средства у данной категории пациентов.

Побочные реакции

Несмотря на то, что Креон 10000, 25000 хорошо переносится большинством пациентов, в некоторых случаях прием препарата может спровоцировать побочные реакции, выражающиеся диспепсическими проявлениями (болями в животе, тошнотой, приступами рвоты, диареей). Если во время лечения не поддерживать необходимый водный баланс и пить недостаточно жидкости, возможно возникновение запора.

У лиц с повышенной чувствительностью применение препарата может спровоцировать аллергические реакции (сыпь, гиперемию, кожный зуд).

Применение ферментного средства в высоких дозах при лечении пациентов с муковисцидозом иногда приводит к стриктурам аппендикса и подвздошной кишки или провоцирует развитие колитов. Поэтому, если пациент принимает Креон в повышенных дозах, следует обращать внимание на любые тревожные симптомы в брюшной полости.

Пациенты (в том числе и дети) с диагнозом «муковисцидоз», длительное врем принимающие Креон 25000, обязательно должны находиться под контролем специалиста.

Цена Креона зависит от содержания активного вещества и количества капсул в упаковке. В среднем, Креона 10000 стоит 230 рублей, цена Креона 25000 - от 600 рублей, Креона 40000 - от 1200 рублей.

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта врача, но самолечением заниматься не следует, так как только специалист может рассчитать правильную дозу ферментного средства и дать рекомендации по его применению.

Поэтому перед покупкой лекарства обязательно пройдите обследование и после подтверждения диагноза проконсультируйтесь с врачом. Специалист подберет для вас оптимальное средство и расскажет об особенностях его приема при недостаточной ферментной активности поджелудочной железы.

Заболевания желудочно-кишечного тракта довольно часто связаны с секреторным дефицитом поджелудочной железы. Пищеварение на кишечном этапе происходит при помощи ферментов, которые вырабатывает поджелудочная железа и клетки слизистой тонкой кишки.

Когда ферментов недостаточно, нарушается весь пищеварительный процесс. Восстановить количество ферментов можно с помощью медикаментов.

Часто применяемым препаратом является Креон. Немецкий препарат способен восстанавливать микрофлору кишечника и стабилизировать процесс пищеварения.

1. Инструкция по применению

Подробное описание схемы приема Креона предоставляется в инструкции к лекарственному средству. Дозировка и общая длительность курса терапии зависят от типа имеющегося заболевания, возраста пациента и других нюансов. В некоторых случаях схема лечения составляется в индивидуальном порядке. В инструкции также содержится информация о составе препарата, его составе, фармакологических свойствах и показаниях к назначению. В отдельном пункте представлены данные о возможных противопоказаниях и побочных эффектах.

Фармакологическое действие

Креон относится к категории ферментных препаратов, основным фармакологическим свойством которых является улучшение работоспособности пищеварительного тракта. Принимать лекарственное средство рекомендуется не только при хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе, но и при патологиях на генетическом уровне (муковисцидоз).

Препарат широко применяется в онкологической практике (при терапии рака поджелудочной железы или на этапе реабилитации после перенесенных операций).

Свойства препарата:

Показания к применению

В качестве заместительной терапии Креон применяют в случаях:

раковой опухоли поджелудочной железы;
недостаточности функции эндокринного характера поджелудочной железы;
панкреатэктомии;
синдрома Швахмана-Даймонда;
новообразований при протоковой обструкции;
снижения функции ферментообразования у людей пожилого возраста.

В качестве терапии нарушения функции пищеварения Креон применяют в случаях:

билинарной обструкции;
холестатического гепатита ;
прогрессирующего роста бактерий в тонкой кишке;
тотальной гастрэктомии;
появления последствий холецистэктомии;
фрагментарной резекции желудка;
наличия цирроза печени ;
нарушений в терминальном отделе кишечника.

Препарат Креон назначают в качестве добавочного средства, способствующего облегчению процесса пищеварения в случаях неправильного питания (чрезмерного употребления жирной и калорийной пищи).

Назначают Креон пациентам перенесших операции по частичному удалению кишечника или желудка в постоперационный период.

Способ применения

Креон следует применять внутрь во время или же после приема пищи. Лекарство следует проглотить и запить водой в достаточном количестве.

Дозировку и количество приема препарата назначает врач индивидуально, исходя их диагноза и особенностей заболевания.

Дозировка препарата при наличии муковисцидоза в перерасчете на количество липазы:

детям до 4 лет - до 1000 ед. на килограмм веса;
детям старше 4 лет - 500 ед. на килограмм веса.

Применяют лекарство при каждом приеме пищи. Если возникают трудности с глотанием, лекарственную капсулу допускается вскрыть и добавить гранулы в жидкую еду.

Взрослым препарат назначают ежесуточно в количестве от 10000 до 25000 ед. на килограмм веса в зависимости от особенностей заболевания.

При нарушениях работы поджелудочной железы дозировку Креона определяют на основе результатов стеатореи и течения заболевания: 10000 ед. на килограмм веса.

Чтобы предотвратить запоры вследствие приема препарата, следует в течение дня выпивать много жидкости.

Менять самостоятельно дозировку препарата не следует, так как это может привести к нежелательным последствиям.

Состав, форма выпуска

Креон выпускается в желатиновых растворимых капсулах:

активный компонент - панкреатин;
дополнительные компоненты - марогол, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, диметикон, диоксид титана, парафин, спирт.

В зависимости от количества единиц липазы препарат может иметь варианты выпуска:

Креон 10000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 10000 ед., амилазы - 8000 ед., протеазы - 600 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20 или 50 штук в пластиковом флаконе;
Креон 25000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 25000 ед., амилазы - 18000 ед., протеазы - 1000 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20, 50 или 100 штук в пластиковом флаконе;
Креон 40000 (400 мг. активного вещества, активность липазы - 400000 ед., амилазы - 25000 ед., протеазы - 1600 ед.). Выпускается в количестве 20, 50 или 100 шт. в пластиковом флаконе.

Препарат отпускается в картонных упаковках с приложением инструкции.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Креона с другими медицинскими препаратами не наблюдалось. Испытания на совместное применение с алкоголем не проводились.

Замечено, что препарат способен незначительно снижать всасывание железа. При необходимости назначают дополнительный курс приема препаратов железа.

Креон способен снижать действие Акарбоза.

2. Побочные действия

Наиболее часто выявленные побочные последствия использования Креона выражаются в изменениях в работе желудочно-кишечного тракта:

тошнотворные рефлексы;
формирование стриктур в области илеоцекального отдела (при длительном приеме в больших дозах).

Кроме того, могут наблюдаться следующие реакции:

со стороны реакции кожных покровов (более часто - у детей): аллергические высыпания, крапивница, атопический дерматит, зуд ;
со стороны иммунной системы: чувствительность к компонентам препарата, анафилактическая реакция;
со стороны мочеполовой системы: при длительном применении в больших дозах - гиперурикозурия.

Важно! В случае появления побочных эффектов вследствие приема препарата, следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу за консультацией.

Квалифицированный специалист сможет изменить дозировку или назначить другой препарат для продолжения лечения.

Передозировка

Значительное превышение назначенных дозировок может спровоцировать ярко выраженные побочные эффекты. Для устранения негативной реакции организма применяется симптоматическое лечение. Регулярные передозировки способны изменить состав крови и стать причиной развития гиперурикемии и гиперурикозурии.

При подозрении на негативные последствия превышения дозировок необходимо осуществить лабораторное исследование биологического материала.

Возможные последствия передозировки:

приступы неукротимой рвоты и тошноты ;
чрезмерное слюнотечение;
запор и признаки вздутия кишечника ;
дискомфорт в ЖКТ разной степени интенсивности;
аллергические реакции (только при повышенной чувствительности к препарату);
резкие болевые приступы с локализацией в области живота .

Противопоказания

воспаления поджелудочной железы вострой форме на начальной стадии развития заболевания;
непереносимость компонентов препарата;
панкреатит в хронической форме.

Беременность

Осторожность приема при беременности обусловлена тем, что клинических испытаний по воздействию препарата на беременных не производилось.

В связи с этим, принимать Креон при беременности рекомендуется строго под контролем врача и в малых дозах.

Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте

Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени

Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Медикамент не нарушает скорость естественных психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Использование Креона в период вынашивания плода возможно только при наличии особых показаний (риск для плода должен быть минимальным). При лактации лекарственное средство рекомендуется не принимать.

Применение в детском возрасте

При нарушении функции печени

Производитель не указывает нюансов использования препарата при нарушениях функции печени.

При нарушении функции почек

Особые показания по применению препарата при патологиях почек отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный отпуск из аптек.

4. Условия и сроки хранения

Креон 25000, Креон 40000 - хранить три года.

Вскрытую упаковку выдерживать в герметичном состоянии.

Видео на тему: Креон - экспертное решение проблем пищеварения

5. Цена

Средняя стоимость препарата складывается из средней цены на лекарство в регионах страны.

Средняя цена на препарат в России

Креон 10000 - 290 рублей за флакон 20 капсул препарата;
Креон 25000 - 560 рублей за флакон 20 капсул препарата;
Креон 40000 - 1370 рублей за флакон 50 капсул препарата.

Средняя цена на препарат в Украине

Креон 10000 - 96 гривен за флакон 20 капсул препарата;
Креон 25000 - 226 гривен за флакон 20 капсул препарата;
Креон 40000 - 1220 гривен за флакон 50 капсул препарата.

6. Аналоги

По содержанию активного компонента Креон имеет аналоги, которые являются ферментными препаратами: Гастенорм форте; Мезим форте ; Фестал Н ; Пангрол ; Панзинорм ; Панкреатин ; ПанзиКам; Эрмиталь ; Панкрелипаза; Пензитал ; Гастенорм; Энзистал -П; Микразим .

Препараты могут отличаться формой выпуска, ценой, содержанием вспомогательных компонентов, производителем.

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка
	1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет	500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Фармакологическое действие Креона

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Аналоги Креона

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.

К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.

Показания к применению Креона

Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:

Хронического панкреатита;
Состояний после гастрэктомии;
Муковисцидоза;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
Состояний после операции на поджелудочной железе;
Частичной резекции желудка;
Состояний, вызванных возрастными изменениями;
Рака поджелудочной железы.

Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:

При частичной резекции желудка;
На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
В состояниях после холецистэктомии;
При дуодено- и гастростазе;
На фоне тотальной гастрэктомии;
При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
На фоне холестатического гепатита;
При билиарной обструкции.

Противопоказания

Креон по инструкции не назначают на фоне:

Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.

Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.

Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.

Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.

При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).

Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.

При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.

Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.

Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.

Побочные действия Креона

Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.

В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.

В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.

В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.

Условия и срок хранения

Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.

Статьи по теме