Седал м рецепт на латинском языке. Седал-м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Действующие вещества

Кофеин (caffeine)
- (paracetamol)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- кодеина фосфат (codeine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
радикулит;
травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
бронхоспазм;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
повышенное внутричерепное давление;
черепно-мозговая травма;
острый ;
аритмии;
артериальная гипертензия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
состояние алкогольного опьянения;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Дозировка

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 300 мг, метамизола натрия моногидрата 150 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 15 мг, кодеина фосфата гемигидрата 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки, с гладкой поверхностью, с фаской и риской белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Пиразолона.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты присущи главным образом парацетамола и анальгина (метамизола), входящих в состав препарата. Путем ингибирования циклооксигеназы (прежде всего в центральной нервной системе) они нарушают синтез простагландинов.

Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.

Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающая вследствие вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.

Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгезирующее и седативное действие, потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

Объединение нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные явления и вероятность развития привыкания.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты комбинации достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и относительно быстро метаболизируется.

Экскретируются главным образом с мочой. Период полувыведения кодеина - 3-4 часа, кофеина - 3-6 часов, парацетамола - 1,5-3 часа и анальгина - 1-4 часа.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома: головная и зубная боль, мигрень, невралгии и невриты, артралгии, дисменорея.

Простудные заболевания, сопровождающиеся болью и повышением температуры тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период после операции на желчевыводящих путях, врожденные гипербилирубинемии, сахарный диабет, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоспазм, заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения (в том числе цитостатическая и инфекционная нейтропения), тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая)), выраженные нарушения функций й почек и печени, острая печеночная порфирия, миастения, повышенное внутричерепное давление, глаукома, недавно перенесенная черепно-мозговая травма, выраженная артериальная гипотензия, повышенное артериальное давление, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, наркотическая и лекарственная зависимость, депрессия, пожилой возраст. Препарат противопоказан больным с подозрением на острую хирургическую патологию до установления диагноза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Токсическое действие метамизола натрия усиливается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом.

Сарколизин и мерказолил при применении с метамизола натрия увеличивают вероятность развития лейкопении. Эффект метамизола натрия усиливают гистаминовые Н 2 блокаторы, пропранолол, седативные средства и транквилизаторы, ослабляют - фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. Повышает активность пероральных противодиабетических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацин, седативное активность алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение в комбинации с производными фенотиазина (хлорпромазин) может привести к развитию выраженной гипертермии. Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид). Нельзя применять метамизол натрия одновременно с рентгеноконтрастным веществом, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения периодическое применение не дает значительного эффекта. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты, которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень путем повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин может усилить действие эрготамина. Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид, мексилетин, ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, флувоксамин, фенилпропаноламин, фенитоин, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО (МАО) может вызвать опасное повышение артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующими средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина. При одновременном применении кофеина с тиреотропного средствами повышается тиреоидных эффект.

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков, средств для наркоза и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя). Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами, соответственно снижая действие непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов, противомикробным, противовирусным, противогрибковым, метронидазол, противоэпилептических, противосудорожных, психотропных, пероральных сахароснижающих, гормональных, иммуносупрессивных, цитостатиков, антиаритмических, гипотензивных лекарственных средствах и др.). Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, проявляют седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов (эстрогенов), что приводит к потере их эффекта.

Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО-за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии ЦНС, применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора; метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики - усиление анальгезирующего действия; хинидин - снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее действие на ЦНС (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр. Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Не применять пациентам с повышенной возбудимостью, нарушением сна, при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения, пациентам с риском развития паралитической непроходимости кишечника.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения.

Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, заболеваниях желчного пузыря (в частности желчекаменной болезни), при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях щитовидной железы (в том числе гипертиреозе) , гипофункции надпочечников, гипертрофии предстательной железы, заболеваниях мочевыводящих путей, при гиперкинезах, судорожных состояниях, хронических инфекциях дыхательных путей, при пневмонии, нарушениях дышали ой функции и астме в анамнезе, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, при лечении цитостатиками. Препарат следует принимать с осторожностью при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидных противовоспалительных средств, пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, не превышать указанных доз. При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможно усиление проявлений побочных реакций. При применении препарата более 3 суток необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими метамизол натрия, парацетамол, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста через частые проявления интоксикации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Прием препарата СЕДАЛ-М ® может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Сверхбыстрые метаболизаторы кодеина.

Некоторые лица со специфическим генотипом CYP2D6 могут быть сверхвысокими метаболизаторами. В них кодеин превращается в его активного метаболита - морфина - быстрее и полнее по сравнению с другими людьми. Это быстрое преобразование приводит к более высоким, чем ожидалось, уровней морфина в сыворотке крови. Даже при рекомендуемых схемах приема у лиц-сверхбыстрых метаболизаторов можно ожидать симптомы передозировки, такие как чрезмерная сонливость, спутанность сознания, поверхностное дыхание.

В состав лекарственного средства входит крахмал пшеничный. Препарат можно применять больным целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличное от целиакии) не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности, а также в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (вождение автотранспорта, работа с механизмами).

Способ применения и дозы

Применять внутрь во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Длительность применения препарата не должна превышать 3 дней.

Дети

Детям до 12 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинического опыта применения этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.

Симптомы передозировки метамизола натрия: тошнота, рвота, боль в желудке, гипотермия, выраженная артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, одышка, шум в ушах, олигурия, анурия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

При передозировке парацетамола может возникнуть поражения печени у взрослых, принявших

10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Может привести к поражению печени применение 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное лечение препаратами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия). В первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через

12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. В редких случаях сообщалось о ОПН с некрозом почечных канальцев, проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении парацетамола в больших дозах может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), тромбоцитопения нефротоксичность; могут наблюдаться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Симптомы передозировки кофеина: нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, мышечные подергивания, судороги, шум в ушах, покраснение лица, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастрии, аритмии (в том числе тахикардия, экстрасистолия), психомоторное возбуждение.

Симптомы передозировки фенобарбитала: атаксия, нистагм, угнетение дыхания, вплоть до его остановки, головная боль, тахикардия, слабость, угнетение ЦНС, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.

Симптомы передозировки кодеина: острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, редко - отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Антидоты парацетамола - метионин и N-ацетилцистеин. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. При условии появления комы или угнетение дыхания применять специфический антидот кодеина - налоксон - и наблюдать за больным не менее 4:00 после применения или меньше 8:00 до полного освобождения препарата.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

При применении препарата могут наблюдаться такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: повышенный риск анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут появиться на каждом этапе лечения и не зависящие от суточной дозы. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, провоцирование бронхоспазма у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС, одышку (тахипноэ), анафилактический шок, фотосенсибилизации, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованный, эритематозная сыпь, крапивница) , покраснение лица, эксфолиативный дерматит, полиморфную экссудативную эритему, конъюнктивит

со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, нистагм, миоз, возможна нечеткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), светочувствительность, нарушение координации движений, тремор, ригидность мышц, слабость, атаксия, замедление скорости психомоторных реакций, когнитивные нарушения (в том числе снижение концентрации внимания, галлюцинации), спутанность сознания, эйфория, сонливость, бессонница (у детей, людей пожилого возраста), утомляемость, парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, деп Ёсия;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сжатия в груди, артериальная гипо- или гипертензия, аритмии (тахи- или брадикардия, экстрасистолия), сердцебиение, цианоз, боли в сердце;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, в редких случаях возможно развитие анемии (в том числе гемолитической анемии), сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение тяжести или боли в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, развитие паралитической кишечной непроходимости, нарушение функции печени (при длительном применении), гепатит (при неконтролируемом приеме), спазм желчевыводящих путей, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;

со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, олигурия, анурия, увеличение мочеиспускания, возможно окрашивание мочи в красный цвет, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция

со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия;

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

другие: гипо- или гипертермия, повышенная потливость, затрудненное дыхание.

При длительном бесконтрольном применении высоких доз препарата возможны судорожные припадки, угнетение дыхания, может развиться дефицит фолатов, импотенция, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), синдром отмены.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Латинское название

Форма выпуска

таблетки

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G43 Мигрень J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата M25.5 Боль в суставе M54.1 Радикулопатия M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R50 Лихорадка неясного происхождения R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармакологическое действие

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Артериальная гипертензия;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Состояние алкогольного опьянения;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Передозировка

Особые указания

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

При почечной недостаточности

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

При нарушении функций печен

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Пожилым

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Седал-М: показания и инструкция по применению

Таблетки Седал-М являются комбинированным медикаментом, который назначают при развитии мигрени, гриппообразных, простудных заболеваниях. Обладает жаропонижающим, обезболивающим качеством. Выписывают при радикулите, невралгии, болевом синдроме в мышцах, суставах, травмах, после хирургических вмешательств, при ознобе.
Состав Седал-М характеризуется наличием анальгезирующих компонентов, которые облегчают симптомы при инфекциях, воспалениях дыхательной биосистемы.
Как принимать Седал-М? Пилюли принимают внутрь. Точное дозирование определяется после установления причины разлада, интенсивности его протекания.
Не разрешается использовать Седал-М при беременности, детям до 12 годов, в процессе бронхоспазмов, при дисфункциях печеночного и почечных органов, аритмии, лейкопении, алкогольном синдроме, тяжелом инфаркте, нарушениях дыхания, язвенных поражениях ЖКТ, высоком давлении.

Побочные действия, передозировка Седала-М

Акцидентные признаки после приема препарата Седал-М выражаются в кружении головы, рвоте, тошноте, высыпаниях на дерме, сонливости, зуде. Средство отменяют.
Овердозировка лекарства Седал-М приводит к потере сознания, кружению головы, разладу дыхательного процесса, слабости.

Купить Седал-М в аптеке сайт

сайт регулирует стоимость фармпродуктов, учитывая возможности веб-покупателя. Здесь продается по образцовой цене Седал-М и прочие фармтовары.

Седал-М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sedal-M

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: SOPHARMA (Болгария)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Седал-М – анальгетик-антипиретик, комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с гладкой плоской поверхностью, фаской и разделительной риской, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующие вещества в составе Седал-М (в 1 таблетке):

парацетамол: 0,3 г;
фенобарбитал: 0,015 г;
метамизол натрия: 0,15 г;
кодеина фосфат: 0,01 г;
кофеин: 0,05 г.

Вспомогательные компоненты: повидон К25, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седал-М является комбинированным препаратом, обладающим жаропонижающим, анальгетическим и противомигренозным действием. Он устраняет симптомы ОРВИ и гриппа.

Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. Парацетамол характеризуется жаропонижающим и обезболивающим действием. Кофеин обладает общетонизирующим действием (повышает артериальное давление при гипотонических состояниях, помогает избавиться от сонливости и чувства усталости, повышает частоту сердечных сокращений, улучшает физическую и умственную работоспособность). Кодеин повышает болевой порог и действует как обезболивающее средство. У фенобарбитала присутствует спазмолитическое и седативное действие.

Показания к применению

купирование болевого синдрома слабой и умеренной степени выраженности: мигрень, головная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, радикулит, зубная боль, болезненные менструации, послеоперационная и травматическая боль;
болевой синдром и лихорадка при острых воспалительных патологиях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая грипп.

Противопоказания

острый инфаркт миокарда;
артериальная гипертензия;
аритмия;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
бронхоспазм;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
черепно-мозговая травма;
повышенное внутричерепное давление;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 12 лет;
период беременности и грудного вскармливания;
состояние алкогольного опьянения;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Седал-М с осторожностью следует назначать при функциональном расстройстве почек и печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, пациентам пожилого возраста.

Инструкция по применению Седал-М: способ и дозировка

Таблетки применяют перорально во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.

Для симптоматической терапии показан прием 1 таблетки. В случае отсутствия клинического эффекта можно принимать по 1 таб. 4 раза в сутки. Продолжительность лечения при приеме в качестве анальгезирующего средства – не более пяти дней, в качестве жаропонижающего – не более трех дней.

Суточная доза не должна превышать 6 таб., разовая – 2 таб.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
нервная система: сонливость, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – лекарственная зависимость, привыкание, обусловленное снижением анальгезирующего действия;
система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
мочевыделительная система: возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции почек;
пищеварительная система: запор, тошнота, рвота; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции печени;
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

При появлении симптомов любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Определить передозировку Седал-М можно по следующим симптомам: угнетение ЦНС (замедленные рефлексы, сонливость, головокружение); иногда – значительная слабость, угнетение дыхательного центра, сухость в ротовой полости; редко – обморок.

В качестве лечения необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок, после чего принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Предварительный прием Седал-М при абдоминальном болевом синдроме (включая синдром острого живота) может вызывать затруднение в установлении диагноза.

При необходимости продолжения применения препарата после 5 дней терапии следует обеспечить контроль картины периферической крови и показателей функции почек и печени.

Присутствует большой риск развития реакций повышенной чувствительности у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Таблетки могут влиять на показатели исследований допинг-контроля у спортсменов.

Компоненты комбинированного состава препарата оказывают существенное влияние на центральную нервную систему, влияют на скорость психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами после приема таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие обусловлено комбинированным составом препарата.

При одновременном приеме Седал-М:

другие неопиоидные анальгетики – могут вызвать усиление токсических эффектов;
трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства – повышают токсичность препарата;
индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон), барбитураты – снижают анальгезирующий и спазмолитический эффект метамизола натрия;
транквилизаторы, седативные средства – усиливают анальгезирующее действие препарата;
метоклопрамид – ускоряет всасывание парацетамола;
обволакивающие и вяжущие средства, адсорбенты – способствуют уменьшению всасывания из желудочно-кишечного тракта кодеина, являющегося компонентом препарата;
циклоспорин – под действием метамизола натрия снижается концентрация циклоспорина в плазме крови;
эрготамин – ускоряется его всасывание под действием кофеина.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами (производными дикумарина) повторный прием препарата может усилить их действие (из-за влияния парацетамола, входящего в состав Седал-М).

Аналоги

Аналогами Седал-М являются: Седальгин-Нео , Сантопералгин, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-ICN , Пенталгин-Нова, Квинталгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли. Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания Седал-М таблетки

Повышенная чувствительность к активным веществам и компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Острая печеночная порфирия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Непереносимости ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии). Повышенное внутричерепное давление, черепномозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушения сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. Алкогольное опьянение. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей). Пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (СYР2Э6). С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания: препарат не применяется во время беременности, так как активные вещества могут вызвать поражение плода. Седал-М® выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозировка Седал-М таблетки

Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Статьи по теме