Кальция карбонат колекальциферол таблетки жевательные. Взаимодействия с другими действующими веществами

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)
- алендроновая кислота (alendronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток:

белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "М14" на одной стороне. (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: Люстре Клеар ЛС103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол - 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное - 0.3 мг, желатин - 1.52 мг, сахароза - 1.52 мг, крахмал кукурузный - 0.642 мг, мальтодекстрин - 76 мг, полисорбат 80 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, коповидон - 17 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый - 50 мг (гипромеллоза - 55-65%, макрогол - 10-16%, тальк - 10-20%, титана диоксид (Е171) - 5-15%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 5%).

14 шт. (таб.) - блистеры (2) +4 шт. (таб.) - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. (таб.) - блистеры (6) +4 шт. (таб.) - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Алендроновая кислота , являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды - 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

V d - 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками - 78%.

Выведение

Почечный клиренс - 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T 1/2 - 72 ч, конечный T 1/2 - более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Выведение

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

— гипокальциемия;

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— индивидуальная непереносимость препарата.

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— гиперкальциурия;

— кальциевый нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— саркоидоз;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения - дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировка

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту , назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).

часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко - сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко - увеит, склерит.

Со стороны обмена веществ: редко - преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко - преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях - повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) - запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, <1/1000) - зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении - кальциноз сосудов и тканей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Беременность и лактация

Осталон Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Кальция карбонат + Колекальциферол - лекарственный препарат, входящий в группу средств, улучшающих кальциевый обмен, применяемый для лечения и профилактики заболеваний костной ткани.

Какие у Кальция карбонат+Колекальциферол состав и форма выпуска?

Действующие вещества фармацевтического средства представлены следующими соединениями: колекальциферолом, в количестве 200 МЕ и кальция карбонатом, содержание которого составляет 1,25 мг, что аналогично 500 миллиграммам ионизированного элемента.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, триацетин, титана диоксид, кремния диоксид, краситель синий, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

Препарат производится в таблетках зелёного цвета, овальной формы. Поставляется в полиэтиленовых флаконах по 100, 60 и 30 штук. Средство поступает в свободную продажу, следовательно, для приобретения рецепт не потребуется.

Какое у Кальция карбонат+Колекальциферол действие?

Кальция карбонат + Колекальциферол является комбинированным лекарственным средством, включающим в свой состав кальций и регулятор метаболизма этого элемента - колекальциферол, более известный под названием .

Кальций в препарате представлен карбонатной солью натурального происхождения, добываемой из раковин устриц. При попадании в кишечник, он всасывается и встраивается в соответствующий пул минералов, а затем уже направляется на удовлетворение всех необходимых нужд.

Наличие достаточного количества кальция в крови тормозит процессы резорбции костной ткани, нормализуя структуру и строение кости, и предотвращая возникновение спонтанных переломов.

Витамин D3, упоминавшийся ранее, необходим для нормального протекания метаболических реакций, так или иначе, связанных с преобразованием солей кальция. Только при наличии достаточного количества этого вещества, кальций наиболее полно всасывается из кишечника и поступает в плазму крови человека.

Процессы всасывания кальция, под действием специальных ферментов, запускаются в тонком кишечнике. Распределение этого минерала в организме человека крайне неравномерное. Подавляющая часть его депонируется в костях и тканях зубов, и только порядка 1 процента находится в свободном виде, во внутриклеточной жидкости.

Выведение активных компонентов лекарства осуществляется преимущественно с желчью и соком поджелудочной железы, и только незначительное количество их выводится при помощи органов выделительной системы.

Какие у Кальция карбонат+Колекальциферол показания к применению?

Использование лекарства с лечебно-профилактической целью показано при наличии следующих состояний:

Период интенсивного роста;
Беременность и лактация;
Профилактика и лечение остеопороза;
Пожилой возраст.

Напомню, что определение максимально точной дозировки и длительности лечения невозможно без предварительной консультации со специалистом. Перед приёмом этого лекарства обязательно пройдите комплексное обследование у врача.

Какие у Кальция карбонат+Колекальциферол противопоказания к применению?

Применение лекарства Кальция карбонат+Колекальциферол инструкция по применению запрещает при наличии состояний, указанных ниже:

Тяжелая патология печени и почек;
Повышенное содержание кальция в крови или моче;
;
лёгких в активной форме;
Возрасте менее 12 лет;
Гипервитаминоз D;
Индивидуальная непереносимость;
Декальцинирующие опухоли.

Не используют средство при остеопорозе, спровоцированном иммобилизацией.

Какие у Кальция карбонат+Колекальциферол применение и дозировка?

Для усиления процессов всасывания запивать лекарство рекомендуется запивать лекарство кислым или яблочным. Для снижения раздражающего воздействия на слизистую оболочку кишечника принимать препарат следует во время еды.

Передозировка от Кальция карбонат+Колекальциферол

Передозировка вызовет такие симптомы: тошнота, рвота, запоры, диарея, вздутие живота. Лечение: прекращение приёма лекарства, обильное питьё. В тяжёлых случаях показано проведение симптоматической терапии, нацеленной на устранение электролитного дисбаланса.

Какие от Кальция карбонат+Колекальциферол побочные эффекты?

В редких случаях возможно появление диспепсического расстройства: тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в животе, проявления метеоризма. Кроме того, не исключено развитие кожных аллергических проявлений.

Особые указания

Во избежание передозировки во время лечения следует периодически оценивать уровень кальция в крови. Следуйте рекомендациям доктора. Категорически запрещается одновременно применять несколько витаминных комплексов, поскольку это может привести к передозировке.

Чем заменить Кальция карбонат+Колекальциферол, аналоги какие?

Препарат Кальция карбонат + Колекальциферол может быть заменён следующими лекарствами: , Компливит кальций D3 форте, Кальций + Витамин D3 Витрум, Кальций-D3 Никомед, Кальций- D -МИК, Кальций- D Никомед Форте, Кальций- D Никомед, Ревиталь Кальций D3, Кальций D3 Классик, Ревиталь Кальций D, Компливит кальций D3, Кальций-D3 Никомед Форте, Натекаль D, КальцийОстеон, .

Заключение

Коррекция метаболических нарушений должна предполагать комплексный поход и включать следующие мероприятия: правильное питание, дозированную физическую нагрузку, полный отказ от вредных привычек, посещение профилактических осмотров и периодическое проведение курсов витаминотерапии.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Входит в состав препаратов

АТХ:

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинациякарбоната кальцияи колекальциферола регулирует обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30 % от принятой дозы, легко всасывается из тонкой кишки (около 80 % от принятой дозы).

99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму - 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный депонируется в жировой и мышечной ткани.

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. выводится почками и через кишечник.

Показания:

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей); профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

IV.E50-E64.E58 Алиментарная недостаточность кальция

XIII.M80-M85.M80 Остеопороз с патологическим переломом

XIII.M80-M85.M81 Остеопороз без патологического перелома

XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз

XIII.M80-M85.M81.1 Остеопороз после удаления яичников

XIII.M80-M85.M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью

XIII.M80-M85.M81.4 Лекарственный остеопороз

XIII.M80-M85.M81.5 Идиопатический остеопороз

XIII.M80-M85.M81.8 Другие остеопорозы

XIII.M80-M85.M81.9 Остеопороз неуточненный

XIII.M80-M85.M82.8* Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Противопоказания:

Гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, туберкулез легких (активная форма), почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, кормление грудью, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет ).

Беременность и лактация:

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь . Суточная доза кальция карбоната1500 мг (эквивалентно 1000 мг кальция) , колекальциферола 20 мкг (800 МЕ витамина D 3 ), утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуальная дозировка в зависимости от клинической картины.

Побочные эффекты:

Дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, боль в животе); гиперкальциемия; гиперкальциурия; аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка:

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие:

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 час до приема препарата.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы кальция карбоната + колекальциферола.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и кальция карбоната + колекальциферола должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция карбоната + колекальциферола.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать в течение 2-х часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания:

При длительном приеме следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке, особенно у пожилых людей при одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков и у пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль в сутки (300 мг в сутки), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов сыворотки, учитывать риск развития кальциноза мягких тканей. Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Комбинация 400 МЕ витамина D 3 + 500 мг кальция превосходит прием отдельно взятых компонентов, комбинация 200 МЕ витамина D 3 + 500 мг кальция карбоната сопоставима по эффективности с комбинацией 125 МЕ витамина D 3 + 600 мг кальция.

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca 2+ и 600 МЕ витамина D 3 . Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

У пожилых людей потребность в Ca 2+ составляет 1,5 г в сутки, в витамине D 3 - 0,5-1000 МЕ в сутки.

Инструкции

Колекальциферол (Витамин Д3) МНН

Международное название: Колекальциферол

Лекарственная форма: капли для приема внутрь, капсулы, раствор для приема внутрь [масляный], таблетки

Химическое название:

(3бета, 5Z, 7E) - 9, 10 - секохолеста - 5, 7, 10(19) - триен - 3 - ол

Фармакологическое действие:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального уровня витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона). Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования:

Внутрь или в/м, для профилактики рахита - в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии - 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+). Для предупреждения приступов тетании - до 1 млн МЕ/сут. При остеомаляции и остеопорозе - 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес. Капли для приема внутрь (1 кап = 500 МЕ): для профилактики рахита детям грудного возраста (доношенным), начиная с 2 нед жизни, - ежедневно, по 500 МЕ/сут; в особых случаях (например недоношенным детям) - до 1000 МЕ/сут при недоношенности I ст. и 1000-2000 МЕ/сут) при недоношенности II и III ст. (исключая летние месяцы); для лечения рахита - по 2000-5000 МЕ/сут в 2-3 приема в течение 1-1.5 мес, затем переходят на поддерживающую терапию - 500 МЕ/сут) в течение 2 лет и в зимний период на 3 году жизни. Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. Через 3 мес после окончания 1 курса детям из группы риска проводят повторный курс противорецидивного лечения по 2000-5000 МЕ/сут в течение 3-4 нед, за исключением летних месяцев. Грудным детям, страдающим спазмофилией, - по 5000 МЕ 3 раза в сутки. Взрослым для профилактики остеомаляции - по 500-1000 МЕ 3 раза в сутки, для лечения остеомаляции - до 2500 МЕ 3 раза в сутки. При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе - по 7500-15000 МЕ/сут). При этом необходим контроль концентрации Ca2+ в крови каждые 3-6 мес и при необходимости коррекция режима дозирования.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения. Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и ССС недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс.МЕ/сут). Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием Ca2+, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, альфа-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение больших количеств 0.9% раствора NaCl, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Особые указания:

Суточная потребность в витамине D3 для взрослых - 400 МЕ (10 мкг). Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие:

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Одновременное применение с др. аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Колекальциферол также известен как витамин D3 . По своим физическим свойствам – это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде, растворим в эфире , растительном масле, спирте и . К действию света не устойчив, легко подвергается реакциям окисления.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ускоряет процессы всасывания кальция в пищеварительном тракте и активизирует реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Под действием этого происходит нормальное формирование костного скелета, зубов, сохраняется правильная структура костей. Колекальциферол повышает проницаемость митохондриальных и клеточных мембран на эпителии кишечника, благодаря чему значительно облегчается транспорт катионов кальция и активизируются процессы вторичного всасывания фосфатов. Стимулирует процессы оссификации .

Усваивается средство в дистальном отделе тонкого кишечника в присутствии желчи, затем проникает в лимфатическую систему, в общий кровоток и ткани печени. Вещество распространяется практически по всему организму (печень, почки, скелетные мышцы, надпочечники, жировая ткань, миокард), имеет высокую степень связывания с и глобулинами крови.

Максимальная концентрация витамина в крови наблюдается через 5 часов после приема внутрь. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Полярные метаболиты средства сосредоточены в мембранах клеток, микросом , ядер и митохондрий . Метаболизм протекает в почках и печени с образованием активных метаболитов.

Выводится вещество с желчью в кишечник, где его производные могут подергаться повторному всасыванию либо выводиться из организма с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство назначают:

для профилактики и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D;
при , спазмофилии , остеомаляции ;
пациентам с нефрогенной остеопатией ;
при несбалансированном и неполноценном питании (диеты, в том числе вегетарианская, парентеральное питание );
больным гипокальциемией , гипофосфатемией ;
при недостаточной инсоляции;
при заболеваниях печени, в том числе и механической желтухе ;
пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, при персистирующей диарее , глютеновой энтеропатии , тропической спру , болезни Крона , при мальабсорбции ;
во время приема барбитуратов и минеральных масел;
в качестве профилактического средства во время лечения противосудорожными препаратами, ;
при послеоперационном, идиопатическом , тетании ;
больным псевдогипопаратиреозом .

Противопоказания

Колекальциферол противопоказан к приему:

при наличии реакций гиперчувствительности к веществу;
пациентам с гиперкальциурией , гиперкальциемией , кальциевым нефроуролитиазом ;
в большой дозировке у лежачих больных;
при гиперфосфатемии , почечной остеодистрофии ;
пациентам с ;
при активной форме .

Побочные действия

Колекальциферол редко вызывает побочные реакции. Чаще всего, они проявляются из-за злоупотребления лекарством, при гиперкальциемии или гиперкальциурии .

Тем не менее, во время лечения витамином могут проявиться:

, обострение ;
, запор, побочные действия со стороны пищеварительного тракта, тошнота;
раздражение почек;
рвота , нарушения работы сердечно-сосудистой системы, общая слабость и раздражительность.

Колекальциферол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают для приема внутрь. При этом его применяют в суточной дозировке от 400 до 600 МЕ.

Внутримышечно вводят по 200 тыс МЕ. Дозировка зависит от возраста и показаний.

Для лечения спазмофилии , рахита и недостатка кальция в организме применяют по 200 тыс. МЕ каждые 7 дней в комбинации с солями кальция, в течение двух недель.

При остеомаляции и остеопорозе – по 200 тыс. МЕ, каждые 2 недели, курс лечения – 3 месяца.

Передозировка

Симптомы передозировки также проявляются при повышенной чувствительности пациента к данному веществу. Наблюдаются: тошнота, сбои сердечного ритма, головные боли , рвота, общая слабость, потеря веса, раздражительность, чувство жажды, частые позывы к мочеиспусканию, анорексия , повышение , запоры, заболевания почек.

Хроническое отравление Колекальциферолом приводит к деминерализации костей, отложению солей кальция в сердце, почках, легких, пищеварительном тракта; к нарушению работы этих органов, вплоть до летального исхода.

В качестве терапии лекарство отменяют, назначают , кортикостероиды, препараты магния, калия, и .

Взаимодействие

Колекальциферол в сочетании с противосудорожными средствами, колестирамином , хуже усваивается организмом.

Наблюдается риск возникновения гиперкальциемии при сочетании препарата с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды усиливают свое токсическое действие на сердечную мышцу ().

Условия хранения

В зависимости от лекарственной формы у препаратов Колекальциферола различные условия хранения.

Срок годности

От трех до пяти лет.

Особые указания

Лекарство можно назначать в сочетании с .

Особую осторожность соблюдают при лечении лиц преклонного возраста, пациентов на иммобилизации.

При сочетании препарата с тиазидными диуретиками необходим периодический контроль (3-6 месяцев) уровня кальция в крови и моче.

Детям

Для лечения детей необходимо произвести коррекцию дозировки средства. Нельзя назначать более 400-600 тысяч МЕ в течение года. При повышенной инсоляции разовая и курсовая доза должна быть уменьшена.

Статьи по теме