Мотилиум детям 5 лет. Суспензия «Мотилиум»: избавляем ребенка от рвоты, изжоги и вздутия живота

Очень часто у детей разного возраста начиная с периода новорождённости, возникают неприятности, связанные с нарушением моторики желудка и кишечного тракта. При наличии большого количества лекарств, предлагаемых фармацевтами, не многие из них разрешены для применения крошечным деткам грудничкового периода и раннего детства. Препарат Мотилиум представлен в трёх лекарственных формах, учитывающих возраст пациентов. Кроме устранения диспепсических проявлений, он обладает свойством снимать тошноту и рвоту, которые могут беспокоить детей при лекарственных и пищевых отравлениях, укачивании, интоксикации вирусами во время отстрых респираторных заболеваний и ротавирусных инфекций.

Действие препарата и формы выпуска

Препарат Мотилиум с действующим веществом домперидон относят к противорвотным средствам центрального действия, предназначенным для приёма внутрь. Лекарство разработано для снятия симптомов нарушения работы верхних отделов кишечника и желудка. После проглатывания пациентом нужной дозы домперидон поднимает давление в нижней части пищевода, активизирует моторику двенадцатипёрстной и тонкой кишки и стимулирует освобождение желудка от переваренной пищи. Вещество не влияет на степень выделения желудочного сока и его кислотность.

Три формы выпуска препарата Мотилиум применяются у детей разного возраста

В педиатрии используют разные формы Мотилиума.

Мотилиум в таблетках с оболочкой. Назначают подросткам старше 12 лет с весом тела не меньше 35 кг. В одной покрытой плёночной оболочкой таблетке содержится 10 мг домперидона. В упаковке 10 или 30 таблеток.
Быстрорастворимые таблетки со вкусом мяты. Подходят для малышей 5–7 лет. Назначаются детям старше 5 лет и весом не менее 35 кг. В упаковке 10 или 30 таблеток.
Суспензия - сладкая жидкость белого цвета во флаконе объёмом 100 мл. К нему приложен специальный шприц-дозатор. Разрешается к применению здоровым доношенным детям с 1 месяца жизни. Дозировка рассчитывается в мг домперидона на килограмм веса малыша.

Препараты Мотилиум разрешается назначать детям только с учётом возраста и веса в каждом конкретном случае.

Показания к применению у детей разного возраста

Самостоятельно применять Мотилиум без консультации со специалистом запрещено, потому что родители не могут оценить в полной мере серьёзность состояния ребёнка .

Младенцы

Для самых маленьких пациентов (новорождённых, грудничков) педиатр может назначить это лекарство в ряде ситуаций:

срыгивание молочком или отрыжка воздухом;
младенческие колики;
рвота при укачивании в транспорте (с последующим визитом к педиатру и невропатологу для установления точной причины);
понос или запор.

При упорной рвоте или диарее велика опасность обезвоживания, что крайне опасно для малыша. Срочно вызывайте врача!

При лечении колик Мотилиум наначается в качестве вспомогательного симптоматического средства

Дети старше года

Мотилиум показан при следующих симптомах:

вздутие живота;
чувство переполнения в области желудка;
быстрая насыщаемость при приёме пищи с последующей тяжестью;
боли, спазмы в верхнем отделе живота;
медленное освобождение желудка, вялая работа кишечника;
отрыжка едой или воздухом;
метеоризм;
заброс полупереваренной пищи или соляной кислоты из желудка в трубку пищевода или в ротовую полость;
воспалительные процессы слизистой оболочки трубки пищевода;
изжога в подложечной области, жжение за грудиной в нижнем отделе пищевода;
тошнота, рвота после больших объёмов съеденной пищи, при нарушениях диеты;
тошнота, рвота в результате отравления некачественными продуктами;
проблемы в желчевыводящих путях,
укачивание в транспорте;
рвота во время ротавирусных инфекций;
рвота, вызванная приёмом лекарств.

Противопоказания и побочные эффекты

Мотилиум имеет достаточно широкий ряд противопоказаний:

опухоль в гипофизе, вырабатывающая пролактин;
одновременное применение с Мотилиумом таблетированных форм флуконазола, кетоконазола, вориконазола, эритромицина, амиодарона, кларитромицина, телитромицина;
подозрение на внутренние кровотечения в области желудка и кишечника;
кишечная непроходимость;
прободение язвы кишечника или желудка;
серьёзные заболевания печени;
особая чувствительность к сорбитолу (содержится в Суспензии Мотилиум);
непереносимость домперидона, другого компонента.

Лекарство противопоказано при любых случаях, когда запрещается стимулировать моторику кишечника. Также особо осторожным должно быть использование Мотилиума при нарушении работы почек, проблемах с ритмом сердцебиения и при сердечной недостаточности.

Согласно итогам медицинских исследований, при употреблении Мотилиума встречаются очень редкие негативные эффекты - не чаще, чем у 1% маленьких пациентов . Это:

головные боли, слабость, плаксивость, беспокойство, сонливость, ножные судороги;
конъюнктивит (отёк век, боль и зуд, покраснение век и слизистой);
сухость во рту, изжога, снижение аппетита,
понос, сильная жажда, явления стоматита, запор, задержка мочи;
опухание молочных желёз у девочек старше 10 лет,
спазмы желудка и кишечника,
аллергические реакции (исключительно редко): высыпания на коже, зуд, отеки лица, рук, ступней, крапивница.
крайне редко - анафилактический шок.

Иногда Мотилиум даёт нежелательные негативные проявления неврологического характера, причём с наибольшей вероятностью у малышей до 3 лет. Учитывая эти данные, необходим строгий расчёт дозы Мотилиум для новорождённых, грудничков и малышей 3–5 лет .

Нарушения психики у детей провоцирует и передозировка средства, но при обращении к врачу следует обязательно исключить более серьёзные причины подобных неврологических симптомов.

Крайне редко проявляются (в основном у малышей до года):

сильное возбуждение с капризами, плачем, страхом;
повышенная нервозность, тик, дрожание пальчиков, беспорядочные движения ручек и ножек, судороги.

Расчёт дозировки

Максимальная доза домперидона в сутки при употреблении таблеток любого вида – 2,4 мг на 1 кг веса ребёнка, но не более 8 таблеток (или 80 мг). При приёме суспензии – 80 мл (80 мг). Чтобы точно определить дозу - используют шкалу веса «0–20 kg», нанесённую на шприце-дозаторе.

Таблица: примерные дозировки для расчёта врачом схемы лечения

Форма выпуска	Дети младше 5 лети с весом менее 35 кг	Дети от 5 до 12 лети весом больше 35 кг	Дети старше 12 лет и весом более 35 кг
Таблетки в оболочке	Не разрешается до достижения веса 35 кг и возраста 5 лет	0,25–0,5 мг на 1 кг веса, разделённые за 3–4 приёма в сутки	1–2 таблетки по 10 мг до 4 раз
Таблетки для рассасывания	Не разрешается до достижения веса 35 кг и возраста 5 лет	1 таблетка по 10 мг 3–4 раза в сутки	1–2 таблетки по 10 мг до 4 раз
Суспензия	Суточная доза рассчитывается, исходя из 0,25–0,5 мг (или 0,25–0,5 мл суспензии) на 1 кг веса, и делится на 3 – 4 приёма		По 10–20 мл 3–4 раза в день

Как принимать

Принимать таблетки и суспензию следует до еды, иначе всасываемость действующего вещества замедляется.
Продолжительность применения Мотилиума (без перерыва и без назначения врача) не может длиться более 28 дней.
Частоту приёма лекарства снижают до 1–2 раз в день, если ребёнок страдает от заболеваний почек или печени. По состоянию болезни часто требуется уменьшение дозы.
Быстрорастворимую таблетку кладут на язык ребёнка, где она тает за несколько секунд. Запивать её не нужно.
Обычную таблетку (в оболочке) запивают водой в достаточном количестве.

Как пользоваться мерным шприцем

До использования лекарства суспензию перемешивают, осторожно взбалтывая во флаконе, чтобы не образовалась пена.
Суспензия находится во флакончике, защищённом от открывания его ребёнком. Чтобы его открыть, нужно нажать на крышечку сверху вместе с её поворотом против часовой стрелки.
Ввести дозирующий шприц в бутылочку. Удерживая нижнее кольцо шприца, верхнее поднимают до метки на шкале, показывающей вес малыша в килограммах. Дозатор, наполненный суспензией, вынимают из флакона. После опустошения его промывают водой.

Аналоги Мотилиума в зависимости от показаний

У препарата Мотилиум имеются аналоги с тем же действующим веществом (домперидон) и показаниями для детей, но, конечно, они имеют свои собственные противопоказания и особенности применения . Рассмотрим самые распространённые аналоги в таблице.

Метоклопрамид применяется только как противорвотное средство, а также при икоте неизвестного происхождения. Имеет серьёзные противопоказания.

Если тошнота и рвота вызваны отравлением, врач может назначит препараты-сорбенты, например, Энтеросгель, Полисорб, Лактофильтрум, Смекту . Смекта также может хорошо помочь ребёнку при поносе, приёме, отравлении, изжоге, метеоризме, вздутии, тяжести в желудке.

Смекта не имеет противорвотного эффекта, в отличие от Мотилиума.

Фотогалерея: аналоги Мотилиума

3
Мотилак применяют у детей старше 5 лет Действие Мотинорма аналогично действию Мотилиума Инъекции Метоклопрамида используются для того, чтобы остановить рвоту у детей старше 6 лет
Смекта не поможет ребёнку от рвоты, а вот при метеоризме или лёгком отравлении применяется успешно

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни - путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум - суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

неограническое, очищающее вещество - гидроксид натрия;
гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
дезинтоксикационное и желчегонное средство - сорбитол;
натрия сахаринат;
очищенная вода;
микрокристаллическая целлюлоза - это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
пропилпарагидроксибензоат;
карбоксиметилцеллюлоза натрия;
метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска - флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

нарушение моторики желудка;
частая и длительная икота;
тошнота и рвота;
метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства - тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

Боль в верхних частях брюшины.
Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей — инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки - 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум — побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

опухоль гипофиза головного мозга;
гиперчувствительность к компонентам лекарства;
перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

холинолитики;
антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

Мотилак (чем отличается и что лучше ) - 166.
Домрид, суспензия - 107, 24.
Мотинол - 193, 47.
Мотижект - 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Довольно часто встречаются случаи, когда человека начинают тревожить такие неприятные симптомы, как тошнота, беспричинная рвота, боли в животе. Такие признаки без должного лечения и немедленного реагирования могут привести к заболеваниям, которые в дальнейшем потребуют сложного лечения. Поэтому врач чтобы снять боли брюшной полости, устранить тошноту и назначает современное и эффективное лекарство Мотилиум, показания, к применению которого подробно описаны в инструкции. Препарат способен блокировать периферические и центральные рецепторы головного мозга, хорошо устраняет симптомы заболеваний связанных с ЖКТ, тошноту и рвоту.

Мотилиум относится к медикаментозным средствам действие, которого направленно на стимуляцию перистальтики кишечника и угнетение рвотных позывов. Основное действие препарата обеспечивает домперидон, который действует как некоторые нейролептики и метоклопрамид, являющимися антагонистами домапина.

Данный вид лекарства практически не вызывает побочных явлений, поскольку он обладает плохой проходимостью по гематоэнцефалитическому барьеру. Правда, иногда у детей могут возникать нежелательные проявления побочного действия препарата. Благодаря основному, активно действующему веществу из гипофизарных клеток выделяется пролактин.

Препарат отлично справляется с опорожнением желудка, помогает увеличить длительность сокращений дуоденального и антрального типа.

При приеме лекарства внутрь у взрослого человека намного легче проходит эвакуация твердой и жидкой пищи из желудка, в свою очередь у больных пациентов при замедлении эвакуации твердой пищи, этот процесс проходит намного быстрей и лучше. С приемом лекарство у здорового человека нормализуется тонус, также давление в области сфинктера пищеворода. При этом лекарство не оказывает негативного влияния на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетические свойства медикамента

Лекарство лучше всего принимать до приема пищи, натощак. Таким образом, происходит быстрая его абсорбция из ЖКТ. После приема Мотилиума внутрь в плазме крови препарат можно обнаружить по истечении получаса или часа. Обладает низкой биодоступностью домперидона в результате экстенсивного первичного метаболизма в печени и стенках кишечника. Хотя отмечают, что если лекарство принимает здоровый человек после еды, биодостепность препарата увеличивается.

Больному же человеку прием лекарства рекомендован исключительно за несколько минут или полчаса до приема пищи. Если кислотность желудочного сока снижена тогда всасывание домперидона уменьшается. Также замечено снижение в биодоступности препарата в случае предварительного приема некоторых лекарств таких, как натрий бикарбонат или циметинид.

Принимая лекарство нужно помнить, что больший результат достигается, если принимать его до еды, чем после приема пищи. Проводимые исследования на животных относительно связывания с белками плазмы домперидона доводят, что лекарство в большой концентрации распределяется в тканях, немного меньше его можно обнаружить в головном мезге.

Исследования на крысах показали, что самый минимальный процент медикамента способен проникать через барьер плаценты. Выводится Мотилиум из организма с каловыми массами и мочой.

В каких случаях лучше всего принимать Мотилиум

Многие знают, и какие неприятности и последствия приносят рвотные позывы. Это постоянное тревожное состояние организма, неприятные боли в животе, беспокойный и тревожный сон. Очень важно знать какие лекарства лучше всего помогут снять неприятные и беспокойные симптомы, при этом не навредят организму. Мотилиум – эффективное и быстродействующее средство, которое прекрасно справляется со сложной задачей. Он снимает диспептические симптомы, которые вызваны проблемами опорожнения желудка, эзофагитом и желудочно-пищеводным рефлюксом. В основном лекарство назначают когда:

пациент ощущает раннюю насыщаемость организма, при минимальном приеме еды;
ощущается вздутый живот, боль верхней части брюшной полости;
пациента преследует частая отрыжка, изжога, ;
отрыжка сопровождается с желудочным содержимым;
чувствуется тошнота и часты рвотные позывы;
симптомы рвоты и тошноты имеют функциональное, органическое или инфекционное происхождение в результате негативного влияния на организм радиотерапии, лекарств, диет.

В основном препарат предназначен для приема взрослых. Но в некоторых случаях детям его назначают при циклических рвотах, когда возникает рефлюкс желудочной моторики.

Дозы приема препарата для взрослых и детей

Лекарство предпочтительней принимать до приема пищи. Это поможет добиться большей его эффективности в лечении симптомов болезни. Принимать препарат в любой форме выпуска без рецепта врача можно не больше 28 дней.

Взрослым пациентам и подросткам масса тела, которых превышает 35 килограмм, разовая доза лекарства составляет до 20 мл. Принимают препарат 4 раза в сутки. Детям, младенческого возраста и тем, которые не достигли 12 лет, разовая доза зависит от массы тела. Так, на один килограмм массы тела припадает от 0,25 до 0,5 мл препарата в форме суспензии. Принимают четыре раза в день. Суточная доза не должна превышать 80 мл.

Младенцам и маленьким деткам лучше в качестве лечения назначать прием суспензии, таблетки рекомендованы только в том случае, если масса их тела больше 35 килограмм. Врачи часто назначают прием суспензии деткам из первых дней жизни, правда, до одного года они внимательно следят за ходом лечения. Связанно это с тем, что иногда у детей в результате приема суспензии наблюдались нарушения в центральной нервной системе. Перед тем как назначать лекарство лечащий врач должен правильно рассчитать разовую дозу приема. Дают суспензию три – четыре раза в день, но не больше 80 мл в день.

Нельзя давать лекарство одновременно с другими препаратами, чтобы не снизить действие основного вещества.

Нельзя давать Мотилиум деткам, организм которых не переносил лактозу и вещества, входящие в состав лекарства, если они страдают от желудочных кровотечений, имеют заболевания почек, печени. Противопоказан препарат детям, у которых оно вызывает побочное действие в виде спазмов, нарушений работы кишечника, когда у них наблюдаются нервные расстройства после его приема.

Побочные явления, которые вызывает прием Мотилиума. Противопоказания

Мотилиум. Форма выпуска — таблетки

Очень редко можно встретить лекарственные средства не вызывающие побочных эффектов. Даже препараты, которые имеют натуральную, природную основу подходят не всем. Поэтому Мотилиум не составляет исключения. Побочные эффекты могут выражаться как сильно, так и умеренно, иногда даже незаметно. Больше всего побочные явления наблюдаются:

в эндокринной системе. В этом случае развивается гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия;
в центральной нервной системе. В этом случае наблюдаются экстрапирамидные нарушения, которые проходят, как только прекратить прием суспензии или таблеток;
в пищеварительной системе. В этом случае очень редко наблюдается , очень редко можно заметить спастическое сокращение кишечника.

Врач после осмотра пациента и ребенка скажет можно ли принимать Мотилиум в качестве лечебного средства. Таким образом, при перфорации желудка или кишечника или его непроходимости в результате расстройства механического характера лучше заменить препарат другим лекарством более подходящим. Также он противопоказан людям, которые страдают пролактиномой. Если у них имеется кровотечение желудочно-кишечного тракта, их организм не переносит один из компонентов данного препарата.

Беременность и другие особенности лекарства

Несмотря на полную безопасность приема Мотилиума, в период кормления грудью лучше отказаться от его приема. Беременным женщинам, которые страдают от тошноты и позывов рвоты, лучше принимать препарат только в том случае, когда нет риска развития аномалии или других патологий плода. В период приема лекарства нужно отказаться от одновременного применения антисекреторных и антацидных препаратов, которые только негативно влияют на всасывание основного вещества – домперидона.

Кроме всего необходимо помнить, что если перед приемом Мотилиума принять циметидин или натрий гидрокарбонат, тогда биодоступность основного вещества существенно снизится. Нейтрализация антихолинергических препаратов происходит под воздействием противодиспептического эффекта Мотилиума.

Когда с лекарством переборщить и принять слишком большую дозу, тогда у человека может развиться дезориентация, реакции экстрапирамидного характера, особенно в детском возрасте. Экстрапирамидные нарушения можно устранить с помощью средств используемых для заболевания Паркинсона. В случае с передозировкой лекарства, нужно сперва , когда такие действия не помогут, проводят симптоматическую терапию.

Мотилиум – одно из безопасных средств, которое поможет в короткие сроки устранить признаки нежелательных проявлений, и нормализует состояние ЖКТ.

Презентацию препарата Мотилиум можно посмотреть в известном рекламном ролике:

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Телеграм

Вместе с этой статьей читают:

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилиум - противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон (действующее вещество препарата Мотилиум) - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь Мотилиум увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Мотилиум быстро абсорбируется из ЖКТ. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с

замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
тошнота, рвота;
изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него;
тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Суспензия или сироп для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум.

Таблетки для рассасывания

При хронической диспепсии взрослым и детям старше 5 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет составляет 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При необходимости, в случае отсутствия эффекта, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет разовую дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более35 кг.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более35 кгназначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам, назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на1 кгмассы тела 3 или 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на1 кгмассы тела, но не более 80 мг в сутки. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочное действие

желудочно-кишечные расстройства;
преходящие спазмы кишечника;
судороги;
сонливость;
головная боль;
нервозность;
анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
ангионевротический отек;
аллергические реакции;
крапивница;
галакторея;
гинекомастия;
аменорея;
сыпь.

Противопоказания

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
масса тела менее35 кг;
установленная непереносимость препарата и его компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в сутки, при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Аналоги лекарственного препарата Мотилиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дамелиум;
Домет;
Домперидон;
Домперидон ГЕКСАЛ;
Домперидон-Тева;
Домстал;
Мотижект;
Мотилак;
Мотинорм;
Мотониум;
Пассажикс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Статьи по теме